Nowe szczepionki Moderna mRNA na HIV Rozpoczęcie badania klinicznego
Nowa generacja potencjalnych szczepionek przeciwko HIV zostanie przetestowana na ludziach. W tym tygodniu amerykańskie National Institutes of Health rozpoczęły wczesne badanie kliniczne, które będzie śledzić bezpieczeństwo trzech eksperymentalnych szczepionek przeciwko HIV, wszystkie opracowane przez firmę Moderna i oparte na technologii mRNA, tej samej platformie, której używa się w zatwierdzonej przez FDA szczepionce przeciw Covid-19 .
mRNA jest istotną częścią funkcjonowania naszych komórek. To mRNA zawiera instrukcje genetyczne, które umożliwiają komórkom wytwarzanie białek. Zwykle to mRNA jest przenoszone z DNA komórki, ale szczepionki mRNA dostarczają komórkom własny pakiet instrukcji. W przypadku Covid-19 szczepionki mówią naszym komórkom, aby wyprodukowały białko kolce koronawirusa SARS-CoV-2, kluczowej części wirusa, która pozwala mu infekować komórki. Samo białko kolce nie może wywołać infekcji, ale wystarczy, aby pobudzić układ odpornościowy do działania i wytrenować nasz organizm, aby lepiej odpierał wirusa, jeśli kiedykolwiek się pojawi.
Ta sama zasada leży u podstaw tene trzech kandydatów na szczepionki przeciwko HIV jest obecnie testowanych przez NIH. Chociaż wszystkie mają podobne białka, każde z nich jest zaprojektowane tak, aby organizm produkował białko kolce HIV. Moderna opracowuje szczepionki we współpracy z naukowcami z konsorcjum Scripps Consortium for HIV/AIDS Vaccine Development w Scripps Research Institute oraz finansowanym przez Fundację Billa i Melindy Gatesów Centrum Przeciwciał Neutralizujących IAVI w Scripps. (To jedyna ostatnia wyprawa do Badania nad szczepionką HIV przeprowadzone przez firmę Moderna; jazeszłego lata, to uruchomiona próba Fazy I innego kandydata. )
„Znalezienie szczepionki przeciwko HIV okazało się zniechęcającym wyzwaniem naukowym” – powiedział Anthony Fauci, dyrektor Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych, w
oświadczenie na Poniedziałek. „Dzięki sukcesowi bezpiecznych i wysoce skutecznych szczepionek przeciw COVID-19 mamy ekscytującą okazję, aby dowiedzieć się, czy technologia mRNA może osiągnąć podobne wyniki w przypadku zakażenia wirusem HIV”.
W badaniu wzięło udział do 108 zdrowych osób dorosłych w wieku od 18 do 55 w 11 ośrodkach badawczych w USA. Szczepionki zostaną podzielone na dwie grupy. Aby zapewnić bezpieczeństwo, pierwsza grupa zostanie oceniona dwa tygodnie po pierwszym strzale. przed szczepieniem zwiększoną dawką. Jeśli wszystko pójdzie zgodnie z planem, ochotnicy dostaną trzy strzały. Druga i trzecia dawka szczepionki zostaną podane dwa miesiące i sześć miesięcy po pierwszej dawce .. Oczekuje się, że proces będzie wyciągnąć wniosek do lipca 2023 r.
Badania fazy I mają przede wszystkim na celu sprawdzenie bezpieczeństwa nowego leku lub szczepionki. Ale proces też będzie zbierać dane na temat odpowiedzi immunologicznych ludzi, które powinno dostarczyć pierwszych wskazówek, czy to podejście rzeczywiście może działać zgodnie z oczekiwaniami.