FDA wzywa do powstrzymania się od używania smartwatchy i pierścieni do monitorowania poziomu glukozy we krwi.

Co wiemy.

FDA wydała ostrzeżenie dotyczące korzystania ze smartwatchy i pierścieni, które twierdzą, że mierzą poziom glukozy we krwi bez przekłuwania skóry. We wtorek agencja podkreśliła, że takie urządzenia mogą prowadzić do niewłaściwego leczenia cukrzycy, jeśli zapewniają niedokładne pomiary.

Ostrzeżenie to dotyczy szerokiej gamy produktów, w tym różnych marek smartwatchy i pierścieni, które twierdzą, że są w stanie bezboleśnie mierzyć poziom glukozy. FDA podkreśliła, że żadne z tych urządzeń nie jest zatwierdzone do takich celów medycznych.

Oznacza to, że funkcje, które twierdzą, że mierzą poziom glukozy, nie zostały przetestowane przez agencję i mogą nie być wystarczająco wiarygodne do stosowania w cukrzycy. Lekarze doradzają pacjentom, aby unikali takich urządzeń i ufali tylko tym, które zostały zatwierdzone przez FDA lub inne odpowiednie organy.

Obecnie wiele firm, w tym Apple i Samsung, bada technologie, które mogłyby umożliwić bezbolesny pomiar poziomu glukozy we krwi. Jednak żadne z ich urządzeń nie otrzymało jeszcze niezbędnych zatwierdzeń do użytku medycznego.

FDA oświadczyła, że pracuje nad opracowaniem polityki, która zmusi producentów urządzeń medycznych do wykazania skuteczności i bezpieczeństwa swoich produktów przed ich wprowadzeniem na rynek. Do tego czasu konsumentom zaleca się powstrzymanie się od korzystania z niezatwierdzonych urządzeń do monitorowania poziomu glukozy we krwi i skonsultowanie się z lekarzem w celu uzyskania porady na temat niezawodnych metod monitorowania poziomu glukozy.

Źródło :MacRumors